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              上海好搭檔醫(yī)療器械有限公司

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              潔凈區(qū)允許人數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)和計算方法
              潔凈區(qū)允許人數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)和計算方法
              GMP附錄1《無菌藥品》第十九條規(guī)定“潔凈區(qū)內(nèi)的人數(shù)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)加控制,檢查和監(jiān)督應(yīng)當(dāng)盡可能在無菌提供的潔凈區(qū)外進(jìn)行?!?經(jīng)常會有客戶問到:“潔凈區(qū)最多允許進(jìn)入人數(shù)的標(biāo)準(zhǔn)是如何制定的?”這里問題應(yīng)該從兩方面考慮,一方面是潔凈區(qū)對人的影響,另一方面...
              2020-01-07
              好搭檔潔凈服
              2020年,這些醫(yī)藥新政正式實施,你get了沒?
              2020年,這些醫(yī)藥新政正式實施,你get了沒?
              來源:健康界新的一年,又有哪些影響醫(yī)藥行業(yè)變革的新政開始施行?新年伊始,一大波醫(yī)藥新政1月1日起正式實施。其中,包括新版醫(yī)保目錄、關(guān)稅、醫(yī)藥產(chǎn)能、保健食品、藥材等新規(guī),將對行業(yè)產(chǎn)生巨大的影響。?2019版國家醫(yī)保目錄正式實施?圖片來源:國家...
              2020-01-01
              好搭檔潔凈服
              國家藥監(jiān)局新禁令:“抗氧”“抗敏”“再生”“激活”都是化妝品宣傳禁用詞!
              國家藥監(jiān)局新禁令:“抗氧”“抗敏”“再生”“激活”都是化妝品宣傳禁用詞!
              12月24日,國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“藥監(jiān)局”)在其官方網(wǎng)站發(fā)布了《識別化妝品違法宣稱和虛假宣傳》一文,明確指出以抗敏、抗氧、去除皺紋、再生、純天然等詞語為代表的絕對化詞意、虛假性詞意、夸大性詞意、醫(yī)療術(shù)語等十類詞語禁止用于化妝品宣稱...
              2019-12-30
              好搭檔潔凈服
              GMP熱點問題60個(下)
              GMP熱點問題60個(下)
              30、一個提供車間裝有十幾臺凈化空調(diào)機(jī)組,非最終滅菌產(chǎn)品,采用自動化控制溫度、濕度、壓差等,經(jīng)常會在不同的地點產(chǎn)生報警,每天都有上千條超標(biāo)報警,請問大家都是怎么處理這些報警的?答:潔凈室的在線監(jiān)測系統(tǒng),主要是監(jiān)測潔凈室的“溫度、濕度、壓差、...
              2019-12-30
              GMP熱點問題60個(上)
              GMP熱點問題60個(上)
              1、空調(diào)停機(jī)重新啟動后車間結(jié)露如何防治?答:之所以會結(jié)露,就是因為空氣中“熱”的水蒸氣遇到“冷”的物體,物體表面溫度降至露點溫度以下,使水蒸氣達(dá)到飽和而析出,水滴就會凝結(jié)到物體表面??照{(diào)停機(jī)后再開機(jī),由于室內(nèi)溫度較低,室外熱的空氣通過空調(diào)機(jī)...
              2019-12-30
              好搭檔潔凈服
              無菌服的產(chǎn)品優(yōu)勢都有哪些?
              無菌服的產(chǎn)品優(yōu)勢都有哪些?
              無菌服是什么服裝呢?如果沒有接觸過這個行業(yè),可能不知道是什么樣的,無菌服作為一種特殊的醫(yī)用服裝,在醫(yī)院使用是非常多的,多使用在手術(shù)室、特殊病房等等,在醫(yī)院使用時必不可少,具有非常重要的作用。那么無菌服這類服裝具有哪些優(yōu)勢呢?現(xiàn)在由我們上海好...
              2019-12-25
              潔凈服標(biāo)準(zhǔn),潔凈服測試標(biāo)準(zhǔn)
              潔凈服標(biāo)準(zhǔn),潔凈服測試標(biāo)準(zhǔn)
              潔凈服標(biāo)準(zhǔn)1、應(yīng)對各防護(hù)材料特性進(jìn)行評價,有正規(guī)的評價報告技術(shù)要點1.手術(shù)衣手術(shù)衣需評價特性參見表1-1。2. 手術(shù)鋪單手術(shù)鋪單需評價特性參見表1-2。3. 潔凈服潔凈服需評價特性參見表1-3。2、關(guān)于各評價性能定義技術(shù)要點1. 阻微生物穿...
              2019-11-21
              新智能潔凈服的管理要求
              新智能潔凈服的管理要求
              對于制藥提供企業(yè)來說智能潔凈服是必不可少的一個物品,主要作用是防止人員在藥品提供、取樣、檢驗操作過程中對藥品、物料及檢驗帶來直接或間接的影響,該影響主要包括微粒和微生物兩個方面,反過來說潔凈服也能夠很好的保護(hù)操作人員的自身安全,畢竟接觸的物...
              2019-11-21
              手把手教你如何迎接GMP
              手把手教你如何迎接GMP
              目?錄一、現(xiàn)場決不允許出現(xiàn)的問題二、各工序指定負(fù)責(zé)回答人員素質(zhì)要求三、各部門必須注意的問題四、現(xiàn)場檢查時必須做到的五、檢查員提問時注意事宜六、遵守的“十要”和“十不要”?一、現(xiàn)場決不允許出現(xiàn)的問題1、物料(含化驗室菌種、車間物料)帳、卡、物...
              2019-11-21
              GMP無菌提供潔凈區(qū)更衣程序(上)
              GMP無菌提供潔凈區(qū)更衣程序(上)
              GMP無菌提供潔凈區(qū)更衣程序(上)1、?概述《藥品提供質(zhì)量管理規(guī)范》(2010年修訂版)自2011年3月開始實施以來,對中國制藥行業(yè),尤其是對無菌制藥企業(yè),產(chǎn)生了明顯影響。不管是從條文的完備詳細(xì)方面,還是從對技術(shù)問題要求深刻方面,新版GMP...
              2019-11-21
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              智能潔凈服:未來工業(yè)防護(hù)的新篇章
              2025-03-06 11:00:10
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              2025-01-21 15:41:29
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